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醫藥生產過程防止污染和交叉污染的措施

作者: 編輯: 來源: 發布日期: 2018.04.17
信息摘要:
醫藥潔凈車間為了防止污染和交叉污染措施。

醫藥潔凈車間為了防止污染和交叉污染可采用下列措施

在分隔隔的區域內生產不同品種的藥品。
采用用階段性生產方式,設置必要的氣鎖間和排風,空氣潔凈度級別不同的區域應當有壓差控制,應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污染的風險。
在易產生交又污染的生產區內,操作人員應當穿戴該區域專用的防護服,采用用經過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規程進行設備清潔,必要時應當對與物料直接接觸的設備表面的殘留物進行檢測。
    采用密閉系統生產,干燥設備的進風應當有空氣過濾器,排風應當有防止空氣倒流裝置。
生產和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發霉器具,使用篩網時,應當有防止因篩網斷裂而造成污染的措施。
    液體制制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規定時間內完成,軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產品應當規定貯存期和貯存條件。
    應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。

藥廠潔凈間


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